Dra. Elaine Dias JK, endocrinologista e metabologista PhD pela USP, aponta que a versão oral amplia as opções terapêuticas e pode beneficiar pacientes que resistem a injeções. Aprovação foi publicada nesta quarta-feira (4 de novembro) no Diário Oficial da União.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 4 de novembro, o registro da versão em comprimidos do Wegovy (semaglutida) para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos no Brasil. É a primeira apresentação oral de um medicamento da classe GLP-1 aprovada no país com essa finalidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução-RE nº 4.249, que autorizou as dosagens de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg.
O produto é indicado para o tratamento da obesidade (IMC ≥30 kg/m²) e do sobrepeso (IMC ≥27 kg/m² a <30 kg/m², com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso) em adultos, como adjuvante a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física. “A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade, como doenças cardiovasculares, diabetes e outras comorbidades”, explica a endocrinologista e metabologista PhD pela USP, Dra. Elaine Dias JK.
Para a especialista, a aprovação da Anvisa representa um passo relevante na individualização do tratamento da obesidade. “Cada paciente tem uma história, uma rotina e uma relação diferente com o próprio corpo. Ter uma opção oral de alta potência significa poder escolher o tratamento que aquela pessoa consegue seguir. É uma grande conquista para a medicina diante de uma preocupação global: a obesidade”, afirma.
A versão oral é tomada uma vez ao dia, pela manhã, em jejum, com pequena quantidade de água, aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos. O tratamento prevê escalonamento progressivo: inicia em 1,5 mg, avança para 4 mg e 9 mg até atingir a dose diária de manutenção, fixada em 25 mg. A apresentação injetável, de aplicação semanal, segue autorizada e disponível no país. A escolha entre uma e outra, ressalta a médica, deve ser feita caso a caso.
“Existe um grupo de pacientes que simplesmente não consegue conviver com a injeção, por receio de agulha ou por questões de rotina. Para essas pessoas, a via oral será uma alternativa importante. E adesão, em obesidade, é metade do resultado”, avalia Dra. Elaine.
A especialista lembra, ainda, que a maior tolerabilidade relatada nos estudos é um fator decisivo. “Efeitos gastrointestinais são a principal causa de descontinuação nessa classe. Um perfil mais tolerável amplia a chance de o paciente chegar à dose plena e permanecer no tratamento.”
O que mostram os estudos
A aprovação da Anvisa foi baseada no estudo de fase 3 OASIS 4, publicado no New England Journal of Medicine, que avaliou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Após 64 semanas, a perda média de peso foi de 13,6%, contra 2,2% no grupo placebo.
Os dados por faixa de resposta ajudam a entender o perfil do medicamento: 79,2% dos participantes perderam ao menos 5% do peso, 63,0% perderam 10% ou mais, 50,0% perderam 15% ou mais e 29,7% perderam 20% ou mais, o equivalente a aproximadamente uma em cada três pessoas.
O achado mais destacado é o comportamento dos chamados respondedores precoces. Entre os participantes que já haviam perdido 13,2% do peso até a 16ª semana, a redução chegou a cerca de 22% ao final do estudo. “Identificar cedo quem responde bem permite ajustar conduta, reforçar adesão e evitar que o paciente passe meses em um tratamento que não vai funcionar para ele. Isso é medicina personalizada na prática”, explica a Dra. Elaine.
Obesidade é doença crônica, não sinônimo de quilos extras na balança nem questão estética
A médica reforça um ponto que considera central. “A obesidade é uma doença crônica, multifatorial e recidivante. Não é falta de força de vontade. O tratamento precisa de acompanhamento, de ajuste contínuo e de uma estratégia que considere a saúde integral, não só o número na balança.”
O cenário brasileiro justifica a atenção. Segundo o Vigitel, do Ministério da Saúde, 62,6% dos brasileiros têm excesso de peso e 25,7% têm obesidade, índice que dobrou em 18 anos. O diagnóstico médico de diabetes em adultos subiu de 5,5% para 12,9% no mesmo período.
“Por trás de cada decisão terapêutica existe alguém que quer preservar a saúde, a autonomia e a qualidade de vida. Individualizar é considerar essa pessoa por inteiro: indicação clínica, segurança, tolerabilidade, expectativas e rotina”, conclui.
Sobre a Dra. Elaine Dias JK: médica endocrinologista e metabologista, doutora em Endocrinologia pela Faculdade de Medicina da USP. Atende em consultório na Rua Oscar Freire, em São Paulo, com foco em obesidade, diabetes e distúrbios metabólicos. É referência em tratamento individualizado da obesidade e atua na interface entre endocrinologia clínica e saúde metabólica.
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